大口径不锈钢204*2卫生级蝶阀在干燥中药材饮品中的流量控制
大口径不锈钢204*2卫生级蝶阀中药材、饮片的干燥设备的研究,还存在以下问题:1.干燥理论研究不深入。对中药材干燥过程中发生的很多复杂变化以及引起有效成分随干燥时间发生降解的成因及程度的解释、定量分析较少,缺乏相应的模拟软件;专用干燥设备少。近几年中药干燥设备的发展和质量虽然有了提高,但从整体上看,目前中药材干燥基本处于借用其他物料干燥设备状态,专用设备很少,更没有形成系列化和标准化;系统性研究少。目前干燥工艺研究大多仅限于对工作方法的比较或干燥时间、能耗的比较,压力式喷雾制粒干燥设备干燥速度快,料液经雾化后表面积大大增加,在热风气流中,瞬间就可蒸发95%-98%的水份,完成干燥的时间仅需要十几秒到数十秒种,特别适用于热敏性物料的干燥。所有产品为球状颗粒,粒度均匀,流动性好,溶解性好,产品纯度高,质量好。使用范围广,根据物料的特性,可以用热风干燥,也可以用冷风造粒,对物料的适应性强。操作简单稳定,控制方便,容易实现自动化作业。很少有系统地将质热传递机理、有效成分变化机理、干燥工艺参数优化、干燥设备设计综合研究的报道,也就意味着很少有比较完善的中药材品种的干燥技术研究。
大口径不锈钢204*2卫生级蝶阀中药材、饮片的干燥过程实际上是水分、热量、有效成分三者发生动态变化的过程,三者之间相互影响、相互制约,继而达到一个相对平衡状态。研究中不仅应当考察在干燥过程中对此三者构成影响的因子,如干燥温度、时间、空间规模、环境温度、湿度、气流速度、表面形态等,还应当考察在这些因子影响下三者的动态变化过程和相互制约关系,并借助大量实验数据,设计开发计算机软件,模拟出不同因子的综合影响结果,从而建立各种中药材饮片干燥的模型。通过模型的建立和预测,调节各种影响因子,找出最优组合,使水分、热量、有效成分三者达到最佳平衡状态和干燥效果。冻干粉针剂属于非最终灭菌产品,其生产工艺对无菌条件要求非常高,需要在硬件设施和生产管理等各个方面严格控制,最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。”专家说。一些企业对于构成质量管理体系的要素掌握理解尚不够充分,现场检查中质量控制与质量保证类缺陷是最多的,例如目前很多企业对于偏差的处理仅仅进行简单的处置,而没有寻找出导致偏差发生的根本原因。以冻干粉针剂为例,该类产品是将药物溶液进行无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。
大口径不锈钢204*2卫生级蝶阀对于干燥后的中药材、饮片含水量多要求在8%~12%,笔者认为,这个标准过于笼统,没有考虑到中药材、饮片之间的差异。众所周知,不同饮片中所含化学成分的类型、可能含有微生物的种类、药用部位及其组织构造可能各有差异,因此其有效性、安全性和稳定性受水分影响的程度也不尽相同,如果用一个统一的标准来要求,显得有失偏颇。这就要求研究人员必须进行水分、化学成分与疗效三者之间相关性的研究,通过系统深入的研究,揭示并预测干燥程度对饮片各方面的影响,制定出各种中药材饮片合理、规范的含水量标准,从而提高药材质量。
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